ELISA試劑盒是目前應(yīng)用zui廣泛的免疫標(biāo)記檢測(cè)方法,特別是對(duì)肝炎病毒的檢測(cè),zui基層的醫(yī)院也在開(kāi)展。但由于ELISA自身存在的缺陷和某些人為因素都可造成實(shí)驗(yàn)性誤(漏)診的發(fā)生,分析引起實(shí)驗(yàn)誤差因素,找到理想解決方法是ELISA檢測(cè)有待于解決的重要課題,現(xiàn)就ELISA試劑盒檢測(cè)影響因素的產(chǎn)生與對(duì)策加以分析和探討。 ELISA試劑盒1 試劑盒質(zhì)量 試劑盒質(zhì)量是關(guān)系到ELISA檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度的核心問(wèn)題,目前我國(guó)生產(chǎn)ELISA試劑盒的廠家眾多,產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊。如有人對(duì)8個(gè)廠家抗HGV-IgG試劑盒檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較分析,結(jié)果有37.5%不合格[1]。
各實(shí)驗(yàn)室在購(gòu)進(jìn)ELISA試劑盒時(shí)一定要多方咨詢(xún),選擇有信譽(yù)的廠家,并且試劑盒一定要通過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所(NICPBP)的檢定,有合格標(biāo)識(shí)。 2 試劑的運(yùn)輸與貯存 ELISA試劑盒熱穩(wěn)定性差,遇熱后靈敏度、特異性都將降低。在37℃下放置1d相當(dāng)于4℃~10℃保存1.6個(gè)月,而ELISA試劑盒的貨架壽命只有6個(gè)月,這樣就要求試劑盒的在4℃~10℃下運(yùn)輸貯存,ELISA試劑盒各實(shí)驗(yàn)室在試劑盒貯存環(huán)節(jié)上都能達(dá)到要求,但目前尚無(wú)法保證試劑盒的冷鏈運(yùn)輸,在炎熱的夏季,試劑盒經(jīng)過(guò)幾天的高溫,長(zhǎng)途運(yùn)輸,其貨架壽命也將消耗殆進(jìn),如各實(shí)驗(yàn)室還按試劑說(shuō)明書(shū)的有效期使用至6個(gè)月,將無(wú)法保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按每日標(biāo)本量合理購(gòu)進(jìn)ELISA試劑盒,避免積壓。
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